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Chef de Projets Transposition Industrielle F/H - Cadres de production industrielle (H/F) 89 - AUXERRE
Offre n° 4298519
Chef de Projets Transposition Industrielle F/H - Cadres de production industrielle (H/F)
89 - AUXERRE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 19 septembre 2024
Descriptif du poste: En tant que Chef(fe) de Projets Transposition Industrielle, vous jouerez un rôle clé dans le développement et le lancement de nouveaux produits au sein de notre équipe. Vous serez responsable de coordonner les différents projets tout en veillant à la conformité des normes réglementaires en vigueur. · Missions principales 1) Coordination des projets de développement/lancement de nouveaux produits, de transfert de produits inter-sites selon la réglementation en vigueur et les procédures du site : · Analyser la demande client, la documentation technique associée et apporter un support technique à l'équipe de développement commercial. · Réaliser les études de faisabilité et organiser des essais préliminaires si nécessaire. · En s'appuyant sur le système de change control et d'analyse des risques, définir et bâtir le plan projet. · Choisir les grades de matières premières et articles de conditionnement à utiliser en fonction du dossier d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et si besoin créer les codes articles correspondants dans l'ERP. · Rédiger les protocoles d'essai et de validation en accord avec les exigences qualité internes CQ/AQ et celles du client. · Créer les nomenclatures dans l'ERP et les masters de fabrication. · Echanger, suivre et ajuster la documentation en liaison avec le contact client en charge du suivi du projet, ainsi qu'avec les services internes concernés. · Suivre les lots de validation avec les opérateurs de production. · Interpréter les résultats et rédiger les rapports de validation. · Piloter la résolution des problèmes en environnement BPF, en adaptant la stratégie des projets afin de garantir les engagements qualité, délais et coûts. · Animer les réunions internes de suivi des projets et les points projets avec le client. 2) Amélioration continue des procédés et du système qualité : · Être un support pour la production dans le cadre de l'amélioration continue des procédés. · Organiser les validations de procédés de production du site. · Assurer la compilation de la documentation technico-réglementaire relative aux matières premières. · Assurer la gestion des Change-control et CAPA relatifs aux matières premières, articles de conditionnement et procédés de fabrication. · Contribuer à l'amélioration du système qualité pour l'introduction de nouveaux produits. · Participer à la rédaction des procédures et documents du service Transposition Industrielle. · Participer aux audits qualité. Profil recherché: De formation minimum BAC+5 dans le domaine de la Pharmacie, de la Galénique ou du Génie des Procédés, vous justifiez d'une première expérience dans l'introduction de nouveaux produits ou la validation de procédé de fabrication. Vous avez de solides connaissances en normes qualité et validation en environnement pharmaceutique, ainsi qu'en équipements et procédés de fabrication pharmaceutique. Vous avez des compétences en gestion de projet et en analyse de données. Vous êtes rigoureux, méthodique et organisé et vous avez le sens des responsabilités ainsi que du leadership. Ce poste implique d'aimer le travail sur le terrain et le contact des gens car vous serez en permanence amené(e) à échanger avec l'ensemble du personnel (opérateurs, techniciens, managers, direction) et avec les clients. Il nécessite donc de bonnes aptitudes en communication, à l'écrit et à l'oral, en Français et en Anglais. Vous avez l'esprit d'équipe, un bon relationnel, une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous êtes organisé(e) et rigoureux (se), vous aimez apprendre et transmettre vos connaissances, ce poste est fait pour vous!
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 40 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
GALIEN - MACORS
Née au début des années 90, avec la ferme volonté de créer des partenariats de confiance sur la durée, Galien est une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques, aujourd'hui leader en Europe grâce à des technologies innovantes et des compétences humaines fortes. Spécialisés sur les segments de marché et les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée (produits Hautement Actifs, formulations lyophilisées, packaging), nous proposons une l...
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