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Chargé des Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 4304915
Chargé des Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. Responsabilités : * Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les produits pharmaceutiques. * Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. * Interagir avec les autorités de santé locales et internationales pour obtenir les approbations nécessaires. * Conseiller les équipes de développement sur les exigences réglementaires. * Effectuer une veille réglementaire et anticiper les changements pouvant impacter les produits. * Participer à la rédaction des documents techniques et des rapports cliniques. * Collaborer avec les départements internes (R&D, Qualité, Marketing) pour garantir une approche intégrée des affaires réglementaires. Profil recherché: Profil recherché : * Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe. * Première expérience significative en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales (EMA, FDA, ICH). * Excellentes compétences en communication écrite et orale. * Capacité à travailler de manière autonome et en équipe. * Sens de l'organisation et gestion des priorités. * Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
EFOR
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients...
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