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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 93 - ST DENIS
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Offre n° 4314901
Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
93 - ST DENIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 septembre 2024
Descriptif du poste: Finalité du poste Assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements), variations d'AMM, essais cliniques, accès précoce, accès compassionnel, avis scientifiques. Activités principales Evaluation du bénéfice/risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, des modifications d'AMM (extension d'indication, nouvelle formulation, variations d'AMM) Rédaction des rapports ou commentaires correspondants Evaluation des données soumises dans le cadre des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles des essais cliniques Evaluation du bénéfice/risque pour les données cliniques soumises, dans le cadre des demandes d'accès précoce Contribution à l'identification et l'évaluation des alternatives en situation de pénurie ou rupture de stock en lien avec les sociétés savantes et autres directions de l'ANSM Participation aux réunions de conseils/d'avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule Contribution aux groupes de travail et réunions institutionnelles Activités secondaires - Contribution à l'évaluation de dossiers portant sur des anti-fongiques - Elaboration des réponses aux demandes émanant des autres directions de l'ANSM, des instances de Santé Publique, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques - Gestion des relations avec les experts extérieurs; analyse des DPI et gestions des conflits d'intérêts Présentation générale du poste Direction : DMM2 Pôle : MIE Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle Collaborations internes et externes : Internes : Evaluateurs en pharmacovigilance, efficacité clinique, publicité. Les directions de l'agence et notamment la DA, la DMS, la DEI, la SURV, la DI, la DIRCOM et la DRD. Externes : Experts externes, évaluateurs des autres agences sanitaires en France, en Europe ainsi qu'avec l'EMA. Les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle, les associations de patients, les sociétés savantes Compatible télétravail ☒oui ☐non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans Catégorie d'emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : SAINT-DENIS Profil recherché: Formation / Diplôme Docteur en médecine ou en pharmacie Expérience professionnelle requise Expérience souhaitée dans le domaine de l'évaluation des données cliniques et/ou en maladies infectieuses Compétences clés recherchées - Connaissance du domaine des maladies infectieuses - Capacité d'analyse et de synthèse - Capacité rédactionnelle (en français et en anglais) - Rigueur et méthode - Maîtrise parfaite de l'anglais - Aptitudes au travail en équipe - Connaissances des logiciels informatiques
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 36 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Entreprise
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