Au sein de la direction Affaires Règlementaires & Qualité, vous êtes rattachés à la responsable qualité. Votre rôle consiste à entretenir le système qualité, la surveillance et l'amélioration continue de l'ensemble de nos produits. Pour cela, vos missions seront les suivantes : -        Accompagner les équipes dans la mise en place des processus SMQ et dans l'amélioration continue -   Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux exigences qualité et aux règlementations en vigueur -        Elaborer et suivre les indicateurs qualité -        Piloter l'assurance qualité fournisseur & la gestion des réclamations clients -        Analyser les dysfonctionnements, mettre en place les expertises et investigations nécessaires en lien avec la criticité des dysfonctionnements -     Proposer, valider les plans d'action et assurer le suivi de l'ensemble des non-conformités et des CAPAs -     Réaliser des audits internes et externes -     Mettre en place les outils de suivi métrologique des équipements -    Gérer le Plan de Validation des équipements et procédés -   Collaborer avec les équipes R&D et Production pour garantir la qualité tout au long du cycle de développement produit. Diplômé d'un Master Qualité ou Ingénieur, Vous possédez une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire, de préférence dans les dispositifs médicaux. Vous êtes reconnus pour votre maitrise des normes liés au système de management de la qualité et vous êtes à l'aise dans ce domaine. Votre force de proposition, votre rigueur, capacité d'écoute et de pédagogie, vos capacités d'adaptation au sein d'équipe projet pluridisciplinaire seront des atouts indispensables dans la réussite de vos missions. Enfin, votre anglais est parfaitement opérationnel en milieu professionnel. Vous pourrez bénéficier de l'accord de télétravail vous permettant, sous certaines conditions et en accord avec votre manager, de travailler à domicile jusqu'à 2 jours par semaine, dès la fin de la période d'essai. EDAP TMS, entreprise engagée en faveur de la diversité et de l'inclusion, garantit l'égalité des chances via un process de recrutement dénué de toutes formes de discriminations. Rejoignez nous !