RESPONSABILITÉS : Le Responsable du Système Management de la Qualité de la Prise en Charge Médicamenteuse et Des Dispositifs Médicaux Implantables (RSMQ PECM & DMI), Coordonnateur Gestionnaire des Risques associés aux Soins (CGRAS), s'intègre au travail d'équipe pluridisciplinaire, pour mettre en œuvre la politique Qualité Sécurité des Soins, en lien avec le circuit du médicament et des DMI. Il est : · impliqué dans la préparation des visites de certification et est sollicité pour son expertise · membre des différentes instances (CME, COMEDIMS, COMAI, CLIN, CLUD, CSTH, CDU, COPIL Qualité) · intégré au service Qualité Gestion des Risques et participe au recueil des Indicateurs Qualité Sécurité des Soins de l'HAS · Il favorise la diffusion de la culture gestion du risque au sein de l'établissement Ø VOS MISSIONS EN QUALITE DE RSMQ PECM (en lien avec l'arrêté du 6 avril 2011) · Evaluer le système de management de la qualité de la PECM et information de la Direction et de la CME · Assurer le pilotage opérationnel de la démarche qualité et gestion des risques de la PECM du patient, en cohérence avec les priorités annuelles du PAQSS et du CAQES · Rendre lisible et opérationnelle la politique de la qualité de la PECM à travers l'élaboration d'un programme d'actions (objectifs, indicateurs de suivi, priorités et calendrier de mise en œuvre). · Coordonner la réalisation d'audits (cartographie des risques à priori, pertinence de prescriptions, CAQES) · Organiser le système documentaire relatif à l'assurance qualité de la prise en charge médicamenteuse Ø VOS MISSIONS EN QUALITE DE RSMQ DMI (en lien avec l'arrêté du 8 septembre 2020) · Contribuer à la définition de la politique qualité et sécurisation du circuit des DMI (objectifs, indicateurs de suivi, priorités et calendrier de mise en œuvre). · Superviser la structuration du système documentaire relatif au SMQ-DMI en coordination avec les professionnels concernés · Coordonner la réalisation d'une étude des risques encourus par les patients liés au circuit des DMI (événement indésirable, défaut de traçabilité,...) Ø VOS MISSIONS EN QUALITE DE CGRAS · Participer aux analyses des causes notamment CREX, RMM, et leur suivi dans les domaines d'expertises qui lui sont rattachés (circuit du médicament et des DMI, AEV) PROFIL RECHERCHÉ : · Diplôme de médecin et/ou pharmacien ou profil qualiticien · Bonnes connaissances de la PECM et circuit des DMI en ES et de son cadre réglementaire · Compétences techniques : démarche qualité et méthodes de gestion des risques · Compétences managériales : démarche de gestion de projets, capacités d'animation de réunions, de coordination, de négociation, d'analyse, de synthèse, de prise de décisions, travail en équipe, aptitude pédagogiques, qualité d'écoute, respect de la confidentialité · Inscription au Conseil de l'Ordre des Médecins ou des Pharmaciens · Statuts : Praticien Hospitalier, Praticien Contractuel, Assistant · Quotité : 50% - Possibilité de cumuler cette activité avec d'autres missions au sein de l'établissement