RESPONSABILITÉS : Le centre de Recherche Clinique et Innovation¿ de l'Hôpital Américain de Paris recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique, en CDD pour une durée de 12 mois. Vos missions seront : Gestion et coordination des études cliniques - Participer à la sélection et à la faisabilité des études cliniques en collaboration avec les investigateurs. - Assurer le lien entre les promoteurs (institutionnels ou industriels), les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales. - Coordonner les activités sur site avec les services internes en vue du lancement des études : présentation des protocoles et des documents réglementaires (CV-Investigateurs, normes des labo-hématologie-biochimie, contrats d'entretien des appareils d'imagerie, etc...), activités de surveillance et de suivi (compte-rendu de visite...), activités de clôture de l'étude - Suivre et monitorer les patients inclus dans les essais cliniques - Saisir et vérifier des données cliniques dans les cahiers d'observation (CRF) - Vous serez en étroite collaboration avec : - les investigateurs pour la surveillance et la déclaration des effets indésirables/ traitement concomitant pendant toute la durée de l'étude - les investigateurs et spécialistes pour la validation des résultats d'examens et la signature de tous les documents/examens de l'étude - la Pharmacie (PUI) pour la dispensation du traitement de l'étude - les infirmières prestataires pour les visites à domicile des patients, selon les exigences du protocole - les CRO pour des visites de monitoring¿concernant le contrôle des dossier-patients, le contrôle des données saisies par rapport aux documents-source via e-CR, la réponse aux queries, etc.... Suivi budgétaire et administratif - Participer à l'élaboration et au suivi des budgets des études cliniques - Assurer la gestion administrative et contractuelle des études en lien avec les services juridiques et financiers - Suivre la facturation et la gestion des financements liés aux études cliniques PROFIL RECHERCHÉ : - Diplôme de niveau Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie, santé ou équivalent - Formation spécifique en recherche clinique (DIU-FARC, Master en recherche clinique ou équivalent) - Expérience en recherche clinique souhaitée - Savoir-faire et savoir être requis¿: - Connaissance des réglementations en vigueur (ICH-GCP, RGPD, loi Jardé) - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels de gestion des essais cliniques - Capacité d'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe - Bon relationnel et aisance à communiquer avec les différents acteurs de la recherche clinique - Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique (équipe projet internationale, clients, sites investigateurs...) Les avantages : - mutuelle d'entreprise prise en charge à 100% sur le contrat de base - participation aux frais de garde d'enfants de 0 a 3 ans - récupération de tous les jours fériés - heures supplémentaires payées ou récupérées au choix - restaurant d'entreprise (et plateau de nuit intégralement pris en charge) - pas d'alternance jour / nuit dans la majorité des services - reprise d'ancienneté - prise en charge 75% pass Navigo ou indemnité vélo, places de parking disponibles - lingerie automatisée accessible 24/24 - séances des méditation gratuites et proposées à tous - avantages CSE: tarifs préférentiels loisirs et spectacles