POSTE : Assistant Affaires Réglementaires Groupe H/F DESCRIPTION : Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement ! Localisé à Nice Vous intervenez en support des activités réglementaires en Europe et à l'international, tout en veillant à la bonne gestion des dossiers et au respect des procédures en vigueur. Vos principales missions seront les suivantes : Pour le scope Europe (UE) : - Support administratif pour les demandes d'AMM, variations et renouvellements. - Publishing et soumission des dossiers via le portail CESP. - Gestion de l'archivage des dossiers réglementaires, des rectificatifs d'AMM, des Product Information de chaque pays. - Support administratif des demandes de remboursement HAS/CEPS et soumission sur les plateformes. - Coordination des activités réglementaires avec la vigilance. - Mise à jour des bases de données (Vidal, Claude Bernard, Handicap Zéro) et des différents tableaux de suivi. - Support administratif et technique par la préparation de rapports et de présentations pour l'équipe réglementaire ainsi que par la gestion des traductions. Pour l'International (Hors-UE) : - Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires. - Gestion documentaire et archivage des documents export. - Mise à jour des bases de données réglementaires. - Coordination des demandes d'échantillons pour l'enregistrement et le renouvellement des AMM. - Support à la logistique des traductions. - Soutien interfonctionnel entre le siège en France et l'International. NOTRE CONTRIBUTION : - Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + bonus + Participation/Intéressement - Les transports en commun remboursés à 100% - Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée - 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d'enfants en bas âge - Un siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne - Un CSE avec de nombreux avantages - Des évènements QVT tout au long de l'année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité - Des opportunités d'évolution de carrière liées à la croissance de l'entreprise LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT : - Un échange téléphonique avec Alicia, Chargée de Recrutement - Un premier RDV avec votre futur manager ainsi que le Responsable Affaires Règlementaires Internationales et Alicia par Teams - Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel Envie de jouer un rôle clé au coeur de la stratégie d'un laboratoire en pleine croissance ? Rejoignez Horus Pharma ! PROFIL : Vous êtes titulaire d'un Bac +2, et vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez un bon niveau d'anglais à l'écrit et maîtrisez l'utilisation d'outils informatiques, de plateformes réglementaires ainsi que d'outils de publishing. Vous avez des connaissances de la règlementation des activités d'un laboratoire exploitant. Vos capacités rédactionnelles, votre sens de l'organisation et votre rigueur sont des atouts essentiels pour ce poste. Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez travailler en collaboration avec différentes parties prenantes. Horus Pharma s'engage à favoriser l'innovation et à promouvoir la diversité et l'inclusion. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.