POSTE : Consultant Validation Systèmes Informatisés Vsi - Wms H/F DESCRIPTION : - Participer à la validation des systèmes informatisés (VSI) du site, en particulier sur les outils WMS (principalement) et MES. - Rédiger et exécuter les livrables de validation : plans de validation, protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports de tests, traçabilité, etc. - Accompagner les équipes projet et métiers dans la mise en oeuvre des bonnes pratiques GxP et Data Integrity. - Suivre les activités de validation dans le cadre de la maintenance et de l'évolution des systèmes (changements, déviations, requalifications, etc.). - Contribuer à la routine de validation des systèmes existants. - Collaborer avec les équipes IT, Qualité, et Opérations pour assurer la conformité réglementaire et la fiabilité des systèmes utilisés. PROFIL : - Expérience confirmée ( 3 ans) en Validation de Systèmes Informatisés dans un environnement pharma, biotech ou cosmétique. - Maîtrise des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11. - Solides compétences sur les WMS (Warehouse Management Systems) - une expérience sur MES est un plus. - Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle (projets et routine). - Bon relationnel et sens de la communication pour interagir avec les équipes métiers et techniques. - Anglais technique apprécié.