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Chargé d'Assurance Qualité F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 4375919
Chargé d'Assurance Qualité F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 19 septembre 2024
Descriptif du poste: En tant qu'Ingénieur(e) en Assurance Qualité Opérationnelle dans le secteur pharmaceutique, vous aurez pour mission de garantir la conformité des processus de production et des opérations aux normes réglementaires et aux standards de qualité de l'industrie. Vos responsabilités incluront : * Supervision de la qualité opérationnelle : Surveiller et contrôler les processus de fabrication pour garantir leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et autres normes pharmaceutiques. * Gestion des audits internes et externes : Préparer, coordonner et réaliser les audits qualité internes et externes, en collaboration avec les autorités réglementaires et les organismes de certification. * Gestion des déviations et CAPA : Identifier, analyser et traiter les déviations qualité, en mettant en place des plans d'action correctifs et préventifs (CAPA) efficaces. * Amélioration continue : Collaborer avec les équipes de production, R&D, et assurance qualité pour améliorer continuellement les processus, réduire les risques de non-conformité et garantir la qualité des produits. * Validation des processus : Participer à la validation des processus de production et des équipements, en s'assurant qu'ils répondent aux exigences qualité et réglementaires. * Formation et sensibilisation : Former et sensibiliser les équipes de production et de contrôle qualité aux exigences réglementaires et aux procédures internes. * Gestion des documents qualité : S'assurer de la mise à jour et du suivi des documents qualité en lien avec les processus opérationnels. Profil recherché: * Formation : Diplôme d'ingénieur en Qualité, Chimie, Pharmacie, ou Génie Industriel, idéalement avec une spécialisation en assurance qualité. * Expérience : Une expérience significative dans un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique. * Compétences techniques : Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et connaissance des exigences réglementaires en vigueur (FDA, EMA, etc.). * Compétences en communication : Excellentes capacités de communication écrite et orale, et aptitude à travailler en équipe dans un environnement réglementé. * Langues : La maîtrise de l'anglais serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 36 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Notre groupe s...
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