Descriptif du poste:\n\nEn charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.\n \nMissions :\n* Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)\n* Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles\n* Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)\n* Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP\n* Élaborer les rapports associés\n* Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés\n* Être force de proposition et d’analyse dans toute situation\n* Maîtriser le processus dans son ensemble\n\nProfil recherché:\n\n* Diplômé(e) Bac+5 (école d’ingénieur ou équivalent)\n* Expérience en qualification/validation dans un contexte GxP\n* Bon bagage technique et capacité à travailler en mode projet\n* Rigueur, esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités