Descriptif du poste:\n\nDans le cadre du développement et de la mise en production de différents projets dont un robot et un système de localisation électromagnétique, nous créons le poste d’Ingénieur-e industrialisation basé sur APPRIEU (38) dans notre toute nouvelle usine.\nRattaché(e) à la Direction Industrielle, vous intervenez sur l’industrialisation de produits à forte dominante mécanique :\nVotre objectif : construire des procédés robustes, performants et conformes aux exigences réglementaires exigeantes du secteur médical.\n* Définir et déployer les procédés de fabrication\n* Participer à la conception produit (approche Design for Manufacturing)\n* Mettre en place les moyens de production (choix, qualification, mise en service)\n* Structurer et rédiger la documentation industrielle\n* Piloter les validations procédés (IQ / OQ / PQ)\n* Garantir la conformité aux normes (ISO 13485, MDR)\n* Assurer la traçabilité et la robustesse documentaire\n* Contribuer aux audits\n* Analyser les performances industrielles (qualité, coûts, délais)\n* Piloter les actions d’amélioration (Lean, CAPA, 8D)\n* Résoudre les problématiques en production au plus proche du terrain\n* Piloter les projets d’industrialisation\n* Gérer les transferts (proto → série / sous-traitance)\n* Collaborer avec les fournisseurs et partenaires industriels\n\nProfil recherché:\n\nVous avez une formation d'Ingénieur ou Bac+5 en mécanique ou industriel, et vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en industrialisation, dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux, aéronautique, défense, etc.). Une expérience en dispositifs médicaux est un plus.\nExcellentes compétences techniques en :\n* Solide culture mécanique (usinage, assemblage…)\n* Expérience en validation procédés (IQ/OQ/PQ)\n* Maîtrise ISO 13485 (ou environnement équivalent)\n* Outils qualité (AMDEC, CAPA, 8D…)\n* Esprit structuré et capacité à poser des processus\n \n Savoir-être :\n* Rigueur, organisation, autonomie.\n* Esprit d’analyse, orientation résultats.\n* Proactivité, capacité à anticiper les imprévus et à s’adapter.\n