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Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 93 - ST DENIS
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Offre n° 4378555
Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
93 - ST DENIS - Localiser avec Mappy
Publié le 19 septembre 2024
Descriptif du poste: Finalité du poste Vous serez amené à assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d'AMM, essais cliniques, autorisations d'accès précoces (AAC, AAP), autorisations de cadres de prescription compassionnelle (CPC). Vous menez ces missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'ANSM. Vous garantissez la cohérence des analyses, et l'argumentaire motivé des propositions d'actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Activités principales - Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM en procédure centralisée notamment, ou des modifications d'AMM (extension d'indication, nouvelle formulation). - Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel. - Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire du SNC (Système Nerveux Central). - Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le cadre de demandes d'autorisation des essais cliniques (en national ou en européen). Activités secondaires - Evaluation du caractère indispensable des médicaments dans le contexte d'éventuelles ruptures de stock, - Participation aux réunions, groupes de travail de l'ANSM voire de l'Agence européenne pour les domaines concernés, - Elaboration des réponses aux demandes émanant d'autres directions de l'ANSM, des instances de santé publique, des tutelles, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ; - Information régulière des parties prenantes, sociétés savantes, professionnels de santé et associations de patients, des mesures ou communications prévues de l'ANSM. - Participation à la communication externe sur les médicaments des domaines concernés. - Gestion des relations avec les experts extérieurs à l'ANSM ; analyse des Déclarations Publique d'Intérêts et gestion des éventuels conflits d'intérêts - Veille scientifiquePrésentation générale du poste Direction : Direction médicale 2 (DMM2) Pôle : Neurologie Psychiatrie (SYNAPS) Liaisons : hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur adjoint fonctionnelles : DA, DEI, DMS Compatible télétravail ☒oui, à raison de trois jours de télétravail maximum par semaine Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de 3 ans Catégorie d'emploi : CE1 Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX Profil recherché: Formation / Diplôme : De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en pharmacie Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitable dans le domaine de l'évaluation des données cliniques Compétences clés recherchées : - Capacité d'analyse et de synthèse - Capacité rédactionnelle (en français et en anglais) - Rigueur et méthode - Maîtrise parfaite de l'anglais (à l'oral et à l'écrit) - Aptitudes au travail en équipe - Connaissances des logiciels informatiques (suite Office)
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 36 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 36 - 46 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Entreprise
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Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collabora...
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