Notre agence GESER-BEST Pôle Santé Lyon recherche un.e Ingénieur Qualité Production H/F ➡️ Missions - Participer au Design Transfer en assurant la validation des processus (IQ, OQ, PQ), la rédaction des modes opératoires et l'analyse des capabilités de production - Mener des analyses de risques (PFMEA) et déployer des méthodologies d'amélioration continue (6 Sigma) - Assurer la conformité aux réglementations ISO 13485, EU/MDR et FDA 21CFR. - Gérer la qualification des pièces et le suivi des fournisseurs pour garantir leur capabilité à fournir des composants conformes aux exigences qualité - Travailler en collaboration avec les différents départements (R&D, Production, Qualité, Achats) pour garantir une transition fluide des produits vers la production série De formation Bac+ 5 en Mécanique, Génie Industriel ou qualité, vous avez une expérience de 3 minimum sur un poste similaire. ➡️ Compétences requises - Expérience confirmée en environnement de production réglementé (ISO 13485, FDA 21CFR, EU/MDR) - Bonne maîtrise des outils de validation process (capabilité, statistiques, 6 Sigma) - Expérience en qualification fournisseurs et validation de pièces souhaitée - Capacité à travailler en transversal, réactivité et rigueur ➡️ Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue