POSTE : Référent Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, accompagne un laboratoire pharmaceutique en plein développement dans le recrutement d'un(e) : Référent(e) Affaires Réglementaires - Industrie Pharmaceutique, CDI - Proche de Gaillon (27) Ce que vous ferez : En lien direct avec les équipes qualité, développement et production, vous assurez la coordination réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos principales responsabilités : - Piloter la constitution, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements). - Apporter une expertise réglementaire aux projets de développement et d'optimisation produits. - Assurer les échanges avec les autorités compétentes (nationales et européennes). - Veiller à la conformité des documents techniques, notices et éléments d'étiquetage. - Participer à la mise à jour des procédures internes et à la veille réglementaire. Votre profil : - Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complété par une formation en affaires réglementaires ou technico-réglementaire. - Expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires pharmaceutiques. - Bonne maîtrise des réglementations européennes (DCP, MRP, CP). - Autonomie, rigueur et bon relationnel. - Anglais professionnel indispensable. Intéressé(e) ? Ce poste vous offre l'opportunité de valoriser votre expertise réglementaire dans un contexte à la fois technique et stratégique. PROFIL :