- Accueil France Travail
- Emploi
- Audit - Conseil
- Auditeur interne
- Hauts-de-Seine
- Asnières-sur-Seine
- Détail de l'offre 4413293
- Accueil France Travail
- Emploi
- Audit - Conseil
- Auditeur interne
- Hauts-de-Seine
- Asnières-sur-Seine
- Détail de l'offre 4413293
Spécialiste Enregistrements Règlementaires (H/F) 92 - ASNIERES SUR SEINE
Offre n° 4413293
Spécialiste Enregistrements Règlementaires (H/F)
92 - ASNIERES SUR SEINE - Localiser avec Mappy
Publié le 19 septembre 2024
Descriptif En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine) en vue d'optimiser les temps d'obtention de leurs autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.En direct pour le marquage CE et en coordination avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, vous établissez les stratégies d'enregistrement, évaluez les protocoles de vérification et validation des produits, contribuez au management des risques et utilisez vos connaissances technico-réglementaires pour proposer des solutions. Vous négociez en interne et en externe avec les Agences Réglementaires, coordonnez les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions et assurez l'interface avec les autres entités du service.Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.Vous communiquez régulièrement en interne sur la progression des applications.Vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires. Profil H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d'une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d'une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant. Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Auditeur technique et qualité VL et motocycle (H/F) - Nord (H/F)
VIVAUTO - 93 - Montreuil
Dans le cadre du départ à la retraite de l'un de nos collaborateurs, nous recherchons, un(e) auditeur(trice) qualité et technique automobile et motocycle pour la région Nord. Rattaché(e) au...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Audit et qualité (H/F)
LE COLIBRI - 94 - ARCUEIL
Les lieux de vie Le Colibri accueillent des jeunes âgés de 7 à 21 ans confiés à l'Aide sociale à l'enfance, pour une durée pouvant aller de trois mois à plusieurs années. Notre projet est fondé sur...
CDI - Temps plein
Publié il y a 10 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Consultant(e) MOA Finance, Risques & Réglementaire (H/F)
ADSTON SAS - 75 - PARIS 11
Description de l'entreprise Adston est un jeune cabinet de conseil créé en 2022, né de la volonté de réaliser une rupture et de revenir aux fondamentaux de la profession en proposant de véritables...
CDI - Temps plein
Publié il y a 9 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Assistant de production / Comptable (h/f)
IZIWORK - 94 - Fontenay-sous-Bois
À propos de la mission Assistant(e) de Production - Secteur Bancaire Nous recherchons un(e) Assistant(e) de Production rigoureux(se) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dans le secteur...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 15 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Chef de projet excellence opérationnelle (H/F)
SPVIE - 92 - SURESNES
Au sein de La Direction Technique et Produits qui regroupe les activités Actuariat, Offre, Coordination métier et Marketing Opérationnel et rattaché(e) à la Directrice Technique et Produit, le(la)...
CDI - Temps plein
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CDI - CONSULTANT CSE POLE SOCIAL - H/F - 75 (H/F)
SECOANA - 75 - PARIS 12
Secoana, agence de recrutement agrée ESUS, recherche pour ses clients de nombreux candidats (H/F). Dont le suivant : CDI - CONSULTANT CSE POLE SOCIAL - H/F - 75 Notre client est un acteur reconnu...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingenieur plannification (H/F)
ATIS - 92 - Nanterre
1. Promouvoir la culture de sécurité au sein du projet et de ses activités. Diriger par l'exemplarité pour que les membres de l'équipe et les collègues adhèrent 2. Veiller à ce que des pratiques de...
CDI - Temps plein
Publié il y a 17 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CHEF-FE DE PROJET TRANSFORMATION F/H
CTRE SCIENTIFIQUE TECHNIQUE DU BATIMENT - 77 - CHAMPS SUR MARNE
La Direction de la Transformation du CSTB recrute un(e) chef(fe) de projet transformation en CDI dans le cadre d'une création de poste. Rattaché(e) au Directeur de la Transformation, vous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 18 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Consultant ergonome industriel (H/F)
HUMAN DESIGN GROUP - 78 - VERSAILLES
À propos de Human design Group Société de référence du design centré humain et fort d'une histoire de leader du domaine depuis 40 ans, Human design Group accompagne les transformations de ses clients...
CDI - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Consultant / Consultante en organisation (H/F)
VICTORIA INFINITY - 75 - PARIS 07
Vous organisez et formalisez les process d'un Club sportif de Coach de remise en forme sur Paris . Vous mettez en place un parcours client qui associe les différents métiers du Club, de la secrétaire...
Profession libérale - Non renseigné
Publié il y a 8 jours
Profession libérale
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)