Descriptif du poste:\n\n Votre mission\n Au sein du service Assurance Qualité Compliance, nous recherchons un Expert AQC (F/H) en CDI, dans le cadre d’un remplacement.\nVous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des composants, fournisseurs et sous-traitants. Vous assurez le respect des exigences réglementaires en vigueur (BPF/BPD, ISO 13485, réglementation européenne applicable) tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus qualité.\nRejoignez une entreprise en pleine croissance au cœur de l’industrie pharmaceutique !\n \n Vos principales responsabilités\n Gestion des fournisseurs et sous-traitants\n* \nPiloter le processus d'agrément des nouveaux fournisseurs et sous-traitants\n* \nRéaliser les évaluations qualité et réglementaires des fournisseurs, sous-traitants et composants\n* \nÉlaborer et maintenir les cahiers des charges qualité\n* \nAssurer le suivi et l'évaluation annuelle des fournisseurs\n* \nParticiper à l'analyse des risques associés aux fournisseurs et composants\n Change Control et conformité des composants\n* \nÉvaluer l'impact qualité et réglementaire des modifications de composants\n* \nParticiper aux instances de suivi des changements internes et clients\n* \nAssurer l'interface avec les fournisseurs, les sous-traitants, les clients et parties prenantes internes\n* \nGarantir la mise à jour des données qualité dans les systèmes d'information\n Audits fournisseurs et sous-traitants\n* \nPlanifier, préparer et coordonner les audits\n* \nAnalyser les rapports d'audit et valider les plans d'actions associés\n* \nAssurer le suivi de la résolution des écarts\n* \nCommuniquer les risques et points critiques aux parties prenantes concernées\n Gestion des réclamations fournisseurs\n* \nPiloter le traitement des réclamations qualité\n* \nCoordonner les investigations avec les services concernés\n* \nÉvaluer la pertinence des analyses et plans d'actions proposés Profil recherché\nFormation scientifique supérieure (Doctorat en Pharmacie apprécié) et expérience confirmée (minimum 5 ans) en AQ produit, AQ fournisseur et contrôle qualité, impérativement dans l'industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux souhaité.\n \nCompétences techniques\n·        Maîtrise des BPF/BPD et des référentiels qualité applicables\n·        Connaissance des normes ISO et de la réglementation pharmaceutique européenne\n·        Expérience en gestion des audits fournisseurs\n·        Connaissance des processus de Change Control et gestion des réclamations\n·        Maîtrise des outils bureautiques et ERP\n·        Anglais courant dans un contexte professionnel\n \nLes qualités requises pour ce poste\no   Rigueur et sens de l'organisation\no   Esprit d'analyse et capacité de décision\no   Excellentes aptitudes relationnelles et de communication\no   Proactivité et orientation amélioration continue\no   Capacité à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes\no   Sens du service client et esprit d'équipe