Descriptif du poste:\n\nQuel est l’objectif de ce poste ?\nNom du poste en interne : Chef de projet qualification des ressources\nType de contrat : CDD de 6 mois - remplacement congé maternité - possiblement renouvelable\nEn tant qu’organisme notifié, nous devons nous assurer que les évaluateurs de la conformité exécutent les opérations de certification des dispositifs et des fabricants avec la plus grande intégrité professionnelle et qu’ils disposent des compétences nécessaires, d’après la réglementation en vigueur ➔ C’est le rôle du Département Qualification des ressources, que vous rejoindrez.\nVous serez chargé(e) d’accompagner les experts GMED dans leur qualification. Votre mission : garantir un haut niveau d’employabilité des ressources GMED.\nPlus concrètement, vos actions consisteront à piloter la montée en compétences des futurs experts de la conformité GMED et à organiser la démonstration de cette compétence en vue de leur autorisation (qualification).\nVous serez le pilote et le garant d’un parcours optimisé et serez pour cela en interaction permanente avec de nombreux départements.\nVous serez également amené(e) à participer aux projets d’amélioration continue liés au processus de qualification.\n \nQuel sera votre quotidien ?\n* \nParticiper dès les étapes de recrutement des futurs évaluateurs de la conformité, à l’analyse de leurs compétences réelles (formation académique, expériences de travail en industrie de santé, technologies ou procédés de fabrication maitrisés, normes et réglementations spécifiques mises en application, produits utilisés…), émettre une décision quant à leur adéquation aux critères réglementaires, puis définir leur parcours de qualification (plan de formation interne) \n* \nConcevoir / finaliser, faire valider, puis déployer tous les parcours de qualification des évaluateurs de la conformité de son périmètre\n* \nCollaborer avec les responsables de départements, les centres de formation, ainsi que le service planification, afin d’organiser et d’assurer le bon déroulement des étapes du parcours (phases de formation, d’observation, de tâches supervisées, comités de qualification…)\n* \nInteragir étroitement avec les collaborateurs en cours de qualification, afin d’assurer un processus le plus efficace et fluide possible\n* \nIdentifier les risques pouvant empêcher la bonne tenue du plan de qualification (retards, formations non disponibles, audits ou évaluations non disponibles dans les délais impartis, etc…) et mettre en place des actions ciblées pour les limiter\n* \nFinaliser la constitution du dossier de qualification une fois toutes les étapes validées\n* \nProposer de nouvelles méthodes/outils pouvant aider GMED à atteindre ses objectifs (identification de nouvelles formations, proposition de parcours de qualification plus adaptés, groupes de travail…)\n\nProfil recherché:\n\nEt si on parlait de vous !?\nLes indispensables :\n* \nVous êtes titulaire d’un BAC+5 scientifique (chimie, biologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.\n* \nAfin de vous immerger rapidement dans notre environnement, vous avez déjà une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (fabricant, distributeur, laboratoire de recherche ou d'essais...).\n* \nVous savez ce qu’est un dispositif médical, et vous en avez déjà côtoyé de près, puisque vous avez évolué au sein d’un service de R&D, de conception, fabrication et/ou qualification/validation de produits entrants dans la catégorie DM ou DM-DIV. Cela vous permettra d’appréhender au mieux les compétences requises par les évaluateurs de la conformité.\n* \nSi vous avez uniquement une première expérience en management de la qualité ou en affaires réglementaires liés aux DM, cela peut correspondre également.\n \nQui êtes-vous ?\n* \nPour maîtriser le poste, vous aurez besoin d’être organisé, rigoureux, pragmatique, réactif, et de savoir gérer les urgences (votre proactivité saura vous aider !).\n* \nVous comprenez rapidement de nouveaux concepts, ce qui vous permet d’être promptement autonome. Vous disposez également d’un très bon sens de l’analyse et aimez résoudre des problématiques.\n* \nVous aimez le contact humain, êtes diplomate, et savez à la fois être alerte et faire preuve de patience quand il le faut.\n \nLes petits plus :\n* \nVous devez être capable de tenir une conversation fluide avec un collaborateur anglophone, un bon niveau conversationnel en anglais est donc requis.\n* \nVous utiliserez régulièrement l’outil Microsoft Excel sur le poste, un niveau avancé sera ainsi un atout.