Descriptif du poste:\n\nQUELLE SERA VOTRE MISSION AU SEIN DE KOELIS ?\nRattaché(e) au responsable du pôle industrialisation au sein de la direction des opérations, vous aurez pour objectif de transférer en production un logiciel embarqué développé par la R&D en étant le garant du lancement de la fabrication du produit en définissant et en optimisant les moyens et procéder de fabrication à utiliser puis en maintenant le produit sur le marché en participant à la stratégie de maintenance dans un environnement réglementaire exigent.\n \nQUELLES SERONT VOS ACTIVITIES PRINCIPALES ?\n \nVous aurez les missions principales suivantes, au service de nos clients et de la renommée de notre entreprise :\n* Assurer le transfert industriel du logiciel développé par la R&D vers la production\n* Participer aux phases de revue de conception logicielle en apportant une vision industrialisation, production et cycle de vie\n* Formaliser les exigences industrielles (production, maintenance, mises à jour, traçabilité)\n* Définir et valider les procédures d’installation, de configuration et de chargement du logiciel en production\n* Contribuer à la mise en place des outils de test logiciel et de validation en production et maintenance\n* Analyser et résoudre les problèmes logiciels rencontrés en fabrication (non-conformités, anomalies)\n* Participer à la stratégie de maintenance logicielle du dispositif médical\n* Veiller à la compatibilité ascendante et descendante entre versions logicielles\n* Contribuer au respect des normes et exigences réglementaires (IEC 62304, ISO 13485, gestion des risques, traçabilité)\n* Supporter les activités d’audit interne/externe sur le périmètre logiciel\n \n\nProfil recherché:\n\nVOTRE PROFIL\nIssu(e) d’une formation d’ingénieur ou niveau BAC+5 en informatique embarquée, électronique, systèmes industriels ou biomédical, vous disposez d’une ou plusieurs expériences confirmées dans l’intégration de systèmes informatisés, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou au sein d’environnements soumis à de fortes exigences normatives.\nCurieux(se), rigoureux(se) et doté(e) d’un esprit d’amélioration continue, vous savez travailler en interface multi-métier, en autonomie tout en étant force de proposition. Vous appréciez le travail en équipe et excellez dans un reporting clair, structuré et pédagogique, avec le goût de la transmission.\n \nVos compétences techniques sont :\n* Programmation, intégration logicielle et systèmes informatisés\n* Déploiement et administration d’infrastructure Windows\n* Connaissance du domaine médical ou d’un environnement fortement normé\n* Gestion de versions et configuration logiciel\n* Tests logiciels et validation industrielle\n* Un niveau d’anglais opérationnel, tant à l’écrit qu’à l’oral (documentation technique en anglais)\n \nSeront considérés comme des atouts :\n* Maîtrise des normes DICOM et des systèmes PACS\n* Expérience en environnement industriel ou production\n* Expérience avec systèmes de mise à jour terrain\n* Connaissance des normes IEC 62304 / ISO 14971\n* Expérience dans un dispositif médical actif\n* Connaissance en validation des systèmes informatisés (CSV)