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Ingénieur Qualification/Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 4449230
Ingénieur Qualification/Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 20 septembre 2024
Descriptif du poste: En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous serez responsable de garantir que nos équipements, systèmes et processus répondent aux normes de qualité et de conformité réglementaire les plus strictes. Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la sécurité et de l'efficacité de nos produits pharmaceutiques. Responsabilités : * Rédiger et exécuter des protocoles de qualification (QI QO QP) pour les équipements, les systèmes et les processus. * Assurer la validation des procédés de fabrication et des systèmes de nettoyage. * Participer à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard (SOP). * Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de maintenance pour résoudre les problèmes techniques et garantir la conformité. * Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements. * Préparer et présenter des rapports de validation détaillés pour les audits internes et externes. * Assurer une veille réglementaire et technologique pour maintenir les meilleures pratiques de qualification et de validation. Profil recherché: Profil recherché : * Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique. * Première expérience significative dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales. * Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes. * Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe. * Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément. * Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
EFOR
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients...
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