- Analyser les besoins de production et les exigences réglementaires (GMP, 21 CFR Part 11) - Contribuer à la conception fonctionnelle et technique des flux de fabrication sur le MES - Rédiger, configurer et valider les Master Batch Records (MBR) en collaboration avec les équipes de production, qualité et informatique - Paramétrer le système MES (ex : Werum PAS-X, Siemens Opcenter, etc.) - Participer aux phases de tests (FAT/SAT/UAT), recettes, formation des utilisateurs et support post-déploiement - Assurer la documentation des modifications et le respect des procédures qualité - Être force de proposition pour optimiser l'efficacité et la conformité des flux de production digitalisés - Bac+5 (formation scientifique, ingénieur ou équivalent) - Expérience précédente en industrie pharmaceutique, idéalement en conception/déploiement de MES et rédaction de Master Batch Records - Bonne connaissance de l'environnement réglementé (GMP, BPF, validation informatique) - Maîtrise d'au moins un système MES du marché (PAS-X, OPCenter) - Rigueur, sens de l'analyse et bonnes qualités rédactionnelles - Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire - Anglais professionnel (écrit et oral)