POSTE : Chargé Assurance Qualité Clinique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un renfort d'un pôle assurance qualité pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité Clinique pour accompagner les activités liées aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Vos responsabilités incluent : - Assurer le suivi qualité des études cliniques en cours, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires. - Identifier, documenter et suivre les écarts (déviations) jusqu'à leur résolution, en collaboration avec les équipes concernées. - Participer à l'analyse des rapports d'audit et contribuer à la mise en oeuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPAs) pour les audits réalisés auprès des prestataires externes (CRO) et des sites d'investigation. - Revoir et actualiser les procédures internes liées aux essais cliniques pour s'assurer de leur conformité aux évolutions réglementaires et aux bonnes pratiques. - Assurer une veille active sur les évolutions des cadre réglementaires applicables (ICH, MDR, CTR). - Participer à la préparation et à la réalisation d'audits internes ou externes. Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Avantages financiers et pratiques : - Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour - Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques - 10 jours de RTT en complément des congés payés Engagement & développement personnel : - Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi - Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales - Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés. Vie d'entreprise & culture : - Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives - CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année - Une ambiance bienveillante, où l'humain est au coeur de notre modèle PROFIL : Diplômé(e) d'un Bac +5, vous disposez d'une expérience de 10 ans en recherche clinique, dont 5 ans en assurance qualité. Vous maîtrisez les référentiels ICH, MDR et CTR, ainsi que les outils CTMS et eTMF (Veeva). Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et de réactivité, avec une capacité avérée à piloter des actions d'amélioration continue dans un environnement réglementé.