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Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qlté médicaments bio F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 69 - LYON 01
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Offre n° 4451061
Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qlté médicaments bio F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 20 septembre 2024
Descriptif du poste: Finalité du poste Le référent apporte son appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire à des fins de libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, la surveillance de marché des produits biotechnologiques et d'expertises. Il coordonne en particulier la planification de l'activité, assure le management fonctionnel des scientifiques et techniciens du pôle et pilote les actions liées au management de la qualité. Il anime également la veille scientifique et la participation du pôle à l'évolution des textes technico-réglementaires. Activités principales - Apporter un appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire Elaboration et suivi du programme annuel du pôle (plan annuel de contrôle libératoire de lots, surveillance de marché national et européen, transfert et validations de méthodes, réponses aux saisines, participations aux études collaboratives et de performance, programme d'habilitations, etc.) - Coordonner la planification et le suivi de l'activité Organisation des activités de contrôle physico-chimique (attribution et planification des analyses), en lien avec les scientifiques et les techniciens - Apporter un appui pour les actions relatives au management de qualité au sein du pôle, en lien avec le responsable qualité du site Planification et suivi des actions qualité issues des audits et des autres actions d'améliorations - Animer les activités scientifiques du pôle Coordination d'une veille technique et scientifique sur l'état de l'art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer pour maintenir et développer l'expertise dans le domaine d'activités du pôle Présentation générale du poste Direction : CTROL Pôle : CMBIO Liaisons : hiérarchiques : Chef de pôle fonctionnelles : Agents du pôle CMBIO et des autres pôles de la CTROL (notamment LISBIO et LOGALP) Collaborations internes et externes : EDQM, autres OMCLs. Compatible télétravail ☒oui ☐non Selon les modalités actuelles à la CTROL : 1 à 2 jours par mois. Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de 3 ans Rattachement du poste : Site de Lyon Profil recherché: Formation / Diplôme : Docteur en pharmacie, Docteur en sciences / Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments. Expérience professionnelle requise : Expérience de 5 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament. Compétences clés recherchées : - Capacité d'encadrement scientifique et technique, - compétences en gestion de projets - Autonomie, rigueur - Compétences rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse - Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments biologiques - Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025) - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d'acquisition chromatographique) - Bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 36 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 55 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Entreprise
Agence nationale de sécurité du médicament et des
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