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Responsable Réglementaire CMC F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 92 - SURESNES
Offre n° 4452393
Responsable Réglementaire CMC F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
92 - SURESNES - Localiser avec Mappy
Publié le 20 septembre 2024
Descriptif du poste: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisation : ouest du 92 (télétravail possible) Date de démarrage : dès novembre Modalité : consulting ou indépendant En tant que Reg CMC Manager, vos missions consisteront à : - Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC - Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe - Vérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en vigueur - Garantir la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en assurant la maîtrise des changements, l'analyse des impacts réglementaires, et l'adaptation aux évolutions des techniques et procédés - Assurer un rôle d'expert en CMC réglementaire, notamment à travers la rédaction et la relecture du module 3 des dossiers d'enregistrement - Encadrer une équipe de chargés d'affaires en réglementation CMC Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Profil recherché: - Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC - Solides connaissances en réglementation CMC et processus d'enregistrement pharmaceutique - Compétences avérées en gestion de projet et en management d'équipe - Excellentes capacités rédactionnelles et de communication - Capacité à travailler de manière autonome et à gérer les priorités
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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