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Responsable Assurance Qualite - Liberation - Deviation H/F 51 - REIMS
Offre n° 4457489
Responsable Assurance Qualite - Liberation - Deviation H/F
51 - REIMS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 septembre 2024
POSTE : Responsable Assurance Qualite - Liberation - Deviation H/F DESCRIPTION : Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde. Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ? Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre ! Nous recherchons au sein de notre Service Assurance Qualité Opérations Industrielles/Libérations un-e RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE LIBERATION DES LOTS - GESTION DES DEVIATIONS en CDI. Rattaché-e à la responsable du service Assurance Qualité des Opérations Industrielles, vous encadrez une équipe de 8 personnes. Vous organisez la politique interne de certification des lots et de gestion des déviations (événements qualité) du site. Et vous contribuez au suivi et à la mise en oeuvre de la qualité des opérations industrielles dans le respect du code de la santé publique, des BPF, des cGMP, des guidelines, des exigences qualité clients et des dossiers d'AMM. Missions principales : - Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation - Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux référentiels. Et garantit le contrôle de leur bonne application. - Traite les problématiques qualité et sécurité liées à ses activités : détecte les événements, traite et analyse les impacts, - Propose et suit les actions curatives, correctives et préventives. - Est le référent vis-à-vis de la certification des lots et du traitement des déviations : - Apporte le support et l'expertise qualité aux collaborateurs internes et externes, - Assure les communications avec les clients - Et répond de ses activités lors des audits et inspections. - Décline, anime et accompagne la politique qualité d'activité auprès de tous les services - Recherche des informations nécessaires à l'exercice du métier (ex : veille règlementaire et technologique, concurrentielle, scientifique) et intègre les impacts dans le système qualité. - Met en place et pilote les indicateurs de performance de gestion de l'activité - Réalise des activités transverses (ex : audits internes, externes, astreintes production, sécurité, revues annuelles) ou fait preuve de polyvalence dans un autre domaine du service - Assure la communication ascendante et descendante dans les délais impartis. - Elabore la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site - Planifie l'activité du service - Manage son service : Recrute, Intègre, Fidélise, fait Progresser, Fait appliquer les règles de l'entreprise et Evalue ses collaborateurs Les avantages : - Restaurant d'entreprise - Participation & Intéressement - Comité d'entreprise - Télétravail occasionnel - 12 RTT par an - Prime transport, mutuelle prise en charge à 60 % par l'employeur - Congés d'ancienneté - Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques PROFIL : Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible à l'ordre section B, vous justifiez d'une expérience effective opérationnelle d'au moins 3 à 5 ans en assurance qualité, idéalement en certification / gestion des déviations. Expérience managériale souhaitée. La maîtrise des outils bureautiques et de la langue anglaise (écrit et orale) est impérative.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs. Pourquoi Delpharm ? 1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'i...
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