Offre n° 4494260
Chargé des affaires réglementaires DM F/H - Qualité (H/F)

Publié le 02 avril 2025

Descriptif du poste: Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise. Descriptif de la mission : Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire �� Support réglementaire aux autres services de l'entreprise Profil recherché: Profil recherché : Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent. Première expérience réussie dans le domaine des DM Connaissance du nouveau règlement 2017/745 Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée
Contrat travail

Salaire

A négocier

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques

Employeur

WESENSE-ELITYS

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieu...