Ingénieur Qualification Validation F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 4494582
Ingénieur Qualification Validation F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 02 avril 2025
Descriptif du poste: Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Descriptif de la mission : Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification ✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP). Vous exécutez et/ou vérifiez les tests Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests. Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire. Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification ✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP). Vous exécutez et/ou vérifiez les tests Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests. Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire. Profil recherché: Profil recherché : Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent. ���� Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents. Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA.). ����Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes. Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Employeur
WESENSE-ELITYS
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingéni...
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