Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité et de la conformité de nos produits. Vos missions au sein du pôle stabilités incluront : - Conduire les études de stabilité (on-going - SOG, ICH, in-use, stress, etc.) conformément aux programmes définis : * Participer aux entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques, * Effectuer et suivre les analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et les délais impartis, * Renseigner des données brutes d'analyses dans le respect des règles qualité en vigueur, * Vérifier et assurer l'exactitude et l'intégrité des résultats analytiques, * Évaluer la conformité et les tendances des données, * Rédiger des rapports d'études. - Détecter et enregistrer les déviations, résultats non conformes/hors tendances (OOS/OOT/OOE). Réaliser des investigations, enquêtes laboratoire et documenter les analyses. - Réaliser la vérification croisée des dossiers de données brutes - Participer à l'intégration de nouvelles méthodes de contrôles au laboratoire en réalisant des séries d'analyses dans le cadre de transferts ou de validations analytiques en collaboration avec le pôle développement analytique, - Contribuer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures. - Participer à la formation de nouveaux membres de l'équipe. Votre profil : * Vous disposez d'un Bac+ 2 / Bac + 3 en chimie ou chimie analytique. * Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans en contrôle qualité ou développement analytique dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique. * Vous avez nécessairement une maitrise des techniques d'analyses physico-chimiques classiques (pH, Potentiométrie, UV, .) et séparatives (HPLC, CPG, CCM). Connaissance du logiciel Empower souhaitée. * Vous connaissez des référentiels BPF/BPL et Pharmacopées. * Vous maitrisez le pack Office. * Vous avez un niveau d'anglais professionnel. Qualités personnelles : * Vous avez le sens de la satisfaction client et du respect des engagements, des délais et de la qualité. * Autonome, rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit critique, d'efficacité et de flexibilité. * Vous avez le gout du travail en équipe et collaboratif.