Descriptif du poste:\n\nGi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F !\n* Contrat en intérim de 6 mois\n* Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience\n* Horaires du lundi au vendredi, base 35h\n \nVous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d’expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !\n \n* Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l’aise avec l’informatique car utilisation de logiciels internes.\n* Langues : Maitrise de l’anglais (niveau C1). La maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.\n* Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.\n* Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée\n* Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux\n \nMissions :\n* Participer aux processus Qualité,\n* Etre support pour les processus Qualité impliqués,\n* Assurer une présence terrain et participer d’une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.\n* Rédaction d’analyse de risques, protocoles et rapports de validation,\n* Revue des dossiers lots,\n* Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,\n* Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,\n* Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,\n* Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,\n* Libération de lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,\n* Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires\n* Communication et échange d’informations avec des tiers,\n* Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,\n* Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,\n* Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, …)\n* Gestion des actions associées dans l’ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,\n* Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies.\n \nPostulez dès à présent !\n\nProfil recherché:\n\nVous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d’expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !\n \n* Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l’aise avec l’informatique car utilisation de logiciels internes.\n* Langues : Maitrise de l’anglais (niveau C1). La maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.\n* Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.\n* Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée\n* Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux\n \n