POSTE : Responsable Assurance Qualite Operationnelle H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité des produits finis en vue de leur libération et participez à l'amélioration de la qualité sur le site. Vous managez une équipe constituée de pharmaciens, techniciens et assistants. Missions principales : - Challenger les certifications, confirmations et libérations dans les délais des lots de produits finis dans le respect des GMP et des exigences clients - Déployer la politique et l'ensemble des process d'Assurance Qualité Opérationnelle - Piloter les déviations - Traiter les réclamations clients - Evaluer les impacts qualité des modifications et actions correctives proposées sur le site - Maintenir la relation Qualité Opérationnelle avec les clients - Garantir la mise à disposition des Revues Qualité Produits dans les délais - Assurer le flux des dossiers de lots (de la mise à disposition à l'archivage) - Valider et suivre des plans des plans d'audits internes et externes relevant du périmètre de l'AQ Opérationnelle - Améliorer les processus relevant de la responsabilité de l'Assurance Qualité Opérationnelle, en s'appuyant sur l'analyse d'indicateurs pertinents - Coacher une équipe composée une équipe d'une dizaine de personnes à appréhender nos défis de demain. PROFIL : Profil et expérience requis - Pharmacien(ne) industriel éligible à l'ordre avec une expérience significative en management d'équipe et la maitrise des enjeux de l'AQ Opérationnelle en CDMO - Sens du client développé - Communication orale et écrite en Anglais - Organisation, méthodologie, réactivité, esprit de synthèse, capacité à travailler en équipe Les clés de nos réussites - Leadership et Accompagnement du changement - Analyse, Synthèse, Pragmatisme, Pertinence - Anticipation, Proaction, Engagement - Ethique et Orientation Clients - Transmission et Animation de la Culture Qualité à l'Ensemble des parties prenantes - Aspiration à avoir des Responsabilité Pharmaceutiques (PRI)