Descriptif du poste: A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Piloter des projets * Manager un ou des chargé(s) de mission * Apporter un support technique et méthodologique * Garantir le bon déroulé des projets qui vous sont confiés : suivre les projets, veiller au déploiement des préconisations retenues, validation des jalons projets - Fiabiliser la production et la traçabilité des livrables : * Réaliser des investigations techniques * Assurer la fiabilité des livrables en garantissant leur production, leur qualité et leur traçabilité (protocoles, rapports, cahiers de charges, etc.) * Relire et approuver les documents préparés par les collaborateurs projets - Assurer un reporting : * Suivre les KPIs : qualité, coût, délais. * Réaliser un reporting auprès du client final * Réaliser un reporting auprès du Directeur Scientifique - Réaliser des audits globaux : * Réaliser des audits chez les clients, prestataires, fournisseurs, en toute autonomie * Investiguer en cas de dysfonctionnement (Troubleshooting) * Expertiser des rapports d'essai - Réaliser des formations : * Créer des modules de formation * Dispenser des formations, en interne auprès des collaborateurs et/ou en externe, chez les client - Veiller à la satisfaction des clients en répondant à leurs attentes avec rigueur et professionnalisme   Ces missions ne sont pas exhaustives. Vous ne manquerez pas d'occasion de valoriser votre savoir-faire et de faire grandir vos compétences.   Nous vous offrons : - De rejoindre une équipe engagée, dynamique, hautement qualifiée et à l'esprit résolument entrepreneurial qui donne chaque jour le meilleur d'elle-même pour sécuriser la fabrication de médicaments ; - D'occuper un rôle de Leader Projet - Expert Assurance de Stérilité F/H chez les clients et de participer au rayonnement et à la diffusion de cette compétence ; - De vous confronter à une grande diversité d'organisations, de procédés, d'interlocuteurs, de sujets, etc. - De vivre, tout simplement, une expérience incroyable, extrêmement enrichissante intellectuellement et humainement !   ELEMENTS COMPLEMENTAIRES: Localisation du poste : Poste basé en home office avec des déplacements réguliers au niveau national et international   Profil recherché: Formation / Parcours : Issu(e) d'une formation scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience d'au moins 15 ans dans l'industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique sur des sites stériles, au cours de laquelle vous avez acquis une expertise en assurance de stérilité. Vous avez une expérience en management de projet et/ou d'équipe. Nous sommes également intéressés par des profils en Assurance Qualité disposant d'une expérience sur un site de production de produits injectables.   Sont requis : - Maîtriser les procédés stériles / aseptiques - Maîtriser les APS - Avoir des connaissances sur l'expertise Utilités (air comprimé, azote, eaux) - Maîtriser le monitoring environnemental - Avoir des connaissances en nettoyage / désinfection - Avoir des connaissances en stérilisation (filtration, chaleur, irradiation, gaz, etc.) - Maîtriser des référentiels applicables dont la nouvelle Annexe 1 - Connaître les systèmes qualité (CAPA, Change Control, Déviation) - Maîtriser les techniques d'audit - Savoir analyser et identifier les écarts et/ou défaillances d'un système - Avoir piloté, fonctionnellement une équipe - Planifier des projets - Anglais fluent   Sont appréciés : - Bonne capacité rédactionnelle - Savoir mener une formation : préparation, animation (pédagogie), suivi - Diplôme de Docteur en Pharmacie - Allemand professionnel - Arabe professionnel   Rompu(e) au travail en mode projet, vous aimez travailler dans un contexte de grande transversalité et être exposé(e) à des sujets variés et pointus. Vous vous épanouissez dans des rôles de conseil, d'animation et de coordination exigeants. Vous appréciez d'orienter, de déployer et de supporter. Goût pour le travail en équipe, sens du service, autonomie, rigueur et culture du résultat et du progrès vous seront également indispensables.   Au-delà de vos compétences, ce sont vraiment votre personnalité et vos motivations qui feront la différence ! Vous vous reconnaissez dans ces traits de personnalité, facteurs de réussite chez THERAXEL: engagement, passion, agilité, goût pour la résolution de problèmes et les challenges, convivialité, proximité, esprit d'équipe et audace ? Vous aspirez à donner du sens à votre carrière ? Et si les défis de THERAXEL devenaient les vôtres ?   CONTACT : Sybille SŒUR, Responsable RH