Au sein de notre siège social, pour le compte de notre client, issu du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Pharmacien AQ Qualification / Validation pour la partie approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification. La mission est basée à Molsheim (67). Plus particulièrement, vos tâches seront les suivantes : - Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards de notre client, - Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date, - Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations, - Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution, - Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible). De formation Pharmacien thésé obligatoire - inscrit à l'ordre des Pharmaciens, vous disposez au minimum d'une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique. Savoir-faire : - Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11, - Connaissance entreprise et groupe, - Gestion de la qualité, - Expérience en qualification / validation des systèmes d'information, - Facultés d'analyse et de synthèse, - Bonne connaissance des équipements du site. Savoir-être : - Facultés d'analyse et de synthèse (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions), - Bonne analyse de risques, - Capacité à prendre des décisions, - Force de proposition. - Goût pour le terrain et esprit pragmatique, - Esprit d'équipe et collaboratif.