POSTE : Chef de Projet Eia - Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du renforcement de notre activité Pharmacie & Biotechnologie en Normandie, nous recherchons un.e Chef de projet EIA (Études, Installation, Automatisation) pour piloter des projets d'intégration et d'automatisation d'installations au sein d'établissements pharmaceutiques. Vous serez le.la garant.e du déroulement opérationnel et technique des projets, depuis l'analyse des besoins jusqu'à la mise en service et la réception des installations, en veillant au respect des normes pharmaceutiques et des bonnes pratiques de qualification et validation. Rattaché.e à la direction des opérations, vous collaborerez avec des équipes pluridisciplinaires (ingénierie process, automatismes, électricité, validation, QA/QC, achats et travaux) et serez l'interlocuteur.trice principal.e du client tout au long du projet. RESPONSABILITÉS - Conduire l'analyse du besoin client, rédiger et structurer le cahier des charges projet (exigences fonctionnelles, contraintes réglementaires GMP, sécurité, utilités). - Élaborer le planning global et détaillé du projet, piloter les jalons et assurer le suivi des coûts et des risques. - Coordonner les études EIA : spécifications automatisme (I/O list, architecture PLC/SCADA), études électriques, P&ID, implantations et dimensionnement des utilités. - Manager les prestataires et fournisseurs (consultation, évaluation technique, suivi des livrables et des tests usine). - Superviser les phases de réalisation sur site : installation, câblage, intégration, FAT/SAT et mise en service. - Assurer le pilotage des activités de qualification et validation (IQ/OQ/PQ) en collaboration avec les équipes QA/Validation et rédiger ou contrôler les protocoles et rapports associés. - Garantir la conformité des livrables aux exigences réglementaires et normatives (GMP, 21 CFR Part 11 si applicable, normes électriques et sécurité). - Maintenir une communication régulière avec le client et les parties prenantes, animer des points projet et produire des reportings qualité. - Veiller au respect des règles HSE sur site et promouvoir les bonnes pratiques de sécurité et de qualité au sein des équipes. VOTRE PROFIL Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en automatisme, génie électrique, génie industriel ou équivalent et justifiez d'une expérience significative (idéalement 3 ans et plus) en pilotage de projets EIA dans le secteur pharmaceutique ou industries réglementées. Vous disposez notamment des compétences suivantes : - Expérience en gestion de projets multidisciplinaires (planning, budget, management de fournisseurs). - Maîtrise des automatismes industriels : architectures PLC/SCADA, rédaction de spécifications fonctionnelles, rédaction et revue d'I/O lists. - Bonne connaissance des études électriques, schémas unifilaires, calculs et critères d'implantation d'armoires. - Connaissance des exigences pharmaceutiques : GMP, qualification/validation (IQ/OQ/PQ), traçabilité et exigences documentaires. - Compétences en conduite d'essais : FAT/SAT, mise en service et résolution d'anomalies. - Capacité à rédiger des livrables techniques (cahiers des charges, dossiers d'études, protocoles de tests, rapports de validation). - Bonnes capacités relationnelles et d'animation d'équipe, sens de l'organisation et autonomie. - Anglais technique professionnel demandé. VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR - Expérience préalable en environnement pharmaceutique ou biotechnologie. - Connaissance des systèmes de gestion documentaire et des outils PLM/ERP. - Compétences en management transverse et en conduite du changement. - Disponibilité pour des déplacements réguliers sur sites clients. Les raisons de nous rejoindre Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : - L'accompagnement sur la montée en compétences. - Un écosystème pour sortir de votre zone de confort. - La possibilité de devenir associé.e. - L'engagement dans des projets associatifs. - Une politique dédiée à la parentalité. fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap et nous veillons à un recrutement inclusif, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation. 40000 - 48000 PROFIL :