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TECHNICIEN DE FABRICATION H/F 67 - PRINTZHEIM
Offre n° 4567934
TECHNICIEN DE FABRICATION H/F
67 - PRINTZHEIM - Localiser avec Mappy
Actualisé le 28 septembre 2024
Dans la phase 1; vous allez:préparer et réaliser des opérations de purification à partir d'instructions (dossiers de production) conformément aux procédures et dans le respect des GMP, des consignes d'hygiène et de sécurité.ACTIVITES TECHNIQUESEncadrer les opérateurs dans la mise en œuvre des étapes processEffectuer le montage et la préparation des équipements de productionMettre en solution des matières premières et suivre de la dissolutionTitrer et ajuster un pH ; réaliser des contrôles in process (Osmo, LAL)Mettre en œuvre des étapes d'ultrafiltration : montage et utilisation de tous types de systèmes d'ultrafiltration (système de paillasse, unité industrielle automatisée) et de tous systèmes d'alimentationMettre en œuvre des étapes de chromatographie : préparation, utilisation en production, régénération,Mettre en œuvre des étapes d'opération d'inactivation viralePréparer les solutions tampons et les matières premières nécessaires à la productionPrélever les échantillons in-process conformément aux dossiers de lotRéagir face à un dysfonctionnement. Informer la hiérarchie et corriger éventuellementACTIVITES ATTACHEES AUX EQUIPEMENTSEtalonner et utiliser les instruments de contrôle usuels : pH-mètre ; balance ; enregistrement de chromatographieUtiliser le système automatique gérant les équipements en place ; lancer les recettesNettoyer et entretenir les équipements au quotidien (cuves en place ; petits matériels, ultrafiltre, chromatographie, locaux)Mettre en route et assurer la maintenance de premier niveau de l'équipement en place en relation avec le service techniqueParticiper avec les services correspondants à la qualification et à la validation (revalidation) d'un nouvel équipementParticiper à des projetsProposer des améliorations pratiquesACTIVITES LIEES A LA QUALITERédaction et révision des procédures concernant l'équipement utilisé en productionAdopte une attitude de vigilance permanente afin d'intervenir rapidement et efficacement lors d'un incident ou d'une dérive et informe de façon précise la hiérarchie
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Entreprise
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