Description du poste : Rattaché(é) au Responsable Assurance Qualité Opérationnel, au sein de l'atelier de production des dialyseurs, vos missions seront les suivantes : - Traitement des réclamations clients : réception, analyse techniques, réponse au client, mise en place et suivi des actions correctives avec la production - Traitement des non-conformités et CAPA : évaluation des causes de non-conformités et participation au traitement de celles-ci, définition des actions correctives et/ou préventives en lien avec la production Gestion documentaire et qualité : - Suivi des données des laboratoires : réception, vérification, enregistrement, relance - Suivi des fiches articles des produits : création, mise à jour et suivi sous Qdok - Suivi des demandes de modifications : mise à jour et enregistrement des actions liées aux modifications - Rédaction de modes opératoires pour les contrôles assurance qualité à effectuer en production - Formation du personnel de production avec création des supports de formation (écart qualité, modes opératoires qualité...) - Gestion et suivi des indicateurs qualité, réalisation du reporting associé - Participation à des groupes de travail dans le cadre d'amélioration continue ou de résolution de problème Description du profil : Formation et expérience : De formation scientifique bac+2 (qualité, contrôle qualité, bioqualité, .), vous avez expérience de 3 ans sur un poste équivalent dans l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux. Compétences techniques : Vous êtes à l'aise avec les logiciels bureautiques, ainsi que les logiciels TRACKWISE, Windchill, SAP, TREND Vous êtes à l'aise avec les outils de résolution de problèmes (5M, 5P, QQOQCP...) Vous maîtrisez l'anglais opérationnel (lu et écrit) (procédures, réponses client...) Des connaissances en stérilisation vapeur ou en métrologie serait un plus Compétences personnelles : Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre diplomatie Vous êtes à l'aise avec vos interlocuteurs (production) et faites avancer vos sujets.