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Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H - Qualité (H/F) 78 - BUC
Offre n° 4582343
Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux F/H - Qualité (H/F)
78 - BUC - Localiser avec Mappy
Publié le 23 septembre 2024
Descriptif du poste: Nous recherchons un chargé des Affaires Réglementaires, avec une expérience approfondie des exigences réglementaires de la FDA. Responsabilités principales: * Elaborer et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires pour assurer la conformité avec les exigences de la FDA * Préparer et soumettre les dossiers réglementaires à la FDA. * Collaborer avec les équipes de développement de produits pour assurer l'alignement avec les exigences réglementaires tout au long du cycle du produit * Assurer une veille réglementaire active pour suivre les évolutions des lois et réglementations de la FDA * Coordonner les réponses aux demandes d'information et aux audits de la FDA. Profil recherché: * Diplôme BAC + 5 (Ingénieur, Master dans le domaine des dispositifs médicaux) * Expérience en soumission FDA * Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971 et de la norme 60601. Rejoignez-nous en postulant dès maintenant pour faire partie de notre équipe et contribuer au succès de notre entreprise.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de matériel électrique
Entreprise
CANOMED
Le poste sera basé à Buc au sein du siège de la société CANOMED. Canomed est une nouvelle société spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux.
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