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Consultant Qualification / Validation / DM - F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 4591698
Consultant Qualification / Validation / DM - F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 23 septembre 2024
Descriptif du poste: Notre client, fabriquant de dispositifs médicaux innovants, est basé sur la région toulousaine, et recherche un(e) consultant Qualification Validation. Retrouvez la liste des missions ci-dessous. 1/Être référent pour les standards spécifiques à la qualification des équipements R&D : application du processus lors des qualitifications. 2/Etre équipier qualité dans les projets du service ; revue et approbation des livrables projet et opérationnels (instructions). 3/Animer en tant que représentant qualité les changements réalisés par les partenaires de l'AQ R&D : - Participer en tant que représentant qualité à l'évaluation des changements. - Approuver les analyses d'impact des changements demandés. - Coordonner les actions qualité. - Décider de la mise en effective du changement. - Effectuer la clôture/annulation des changements. - Approuver chaque action définie dans le plan d'action. 4/Définir et / ou Assurer la maîtrise de la qualification/validation sur différents projets techniques qui lui sont confiés, systèmes (SI/SA) et/ équipements de laboratoire et/ pilote sous la responsabilité du département R&D : - Rédiger des VP, protocoles, rapport de validation et vérifier l'intégration des données de sortie de validation si applicable par le service qui assure le suivi dans le temps en utilisant les standards fournis par les référents de ces techniques. - Informer le projet des délais critiques pour l'approbation et apporter toutes les corrections nécessaires au planning défini. - Suivre les essais de validation. - Regrouper les résultats de qualification/validation et rédiger les rapports de qualification/validation. - Vérifier la conformité aux bonnes pratiques documentaires et corriger si besoin. - Justifier les écarts et argumenter pour leur acceptation / non acceptation. - Ressourcer si nécessaire et coordonner le travail du personnel exécutant la qualification/validation. - Animer et formaliser les analyses de risques systèmes SI/SA en lien avec le référent AQ validation CSV. Profil recherché: Vous disposez d'au moins deux ans d'expérience en qualification et validation de DM. Vous avez un diplôme d'ingénieur / Pharmacien. Vous êtes bon communicant et appréciez travailler en équipe.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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