Descriptif du poste:\n\nVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?\nElitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.\nSelon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.\nNotre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.\n\n \nSuis-je fait pour Elitys ?\n* Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir\n* Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe\n* Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule\n* Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière\n* Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles\n\n \nConcrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?\nNous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.\nAu sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.\n\n \nDescriptif de la mission :\n‍Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification\n✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).\n Vous exécutez et/ou vérifiez les tests\n Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests.\n Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.\n\nProfil recherché:\n\n‍‍ Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.\n Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents.\n Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).\nVous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.\nVous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)