Descriptif du poste:\nLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un(e) Chargé(e) de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F en CDI à Lyon. Ce poste s'inscrit dans le contexte d'un acteur majeur du secteur pharmaceutique, où vous serez responsable de la qualification et de la validation de systèmes informatisés critiques pour la production et la conformité réglementaire.\n\n\n \n\nResponsabilités principales :\n\n\n* Planifier et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés selon les normes pharmaceutiques en vigueur.\n* Rédiger, valider et maintenir les protocoles (QI, QO, QP), fiches de tests et rapports de validation.\n* Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (FDA, EMA, PIC/S) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).\n* Collaborer avec les équipes qualité, informatique, production, utilisateurs et fournisseurs pour garantir l'intégrité des systèmes.\n* Gérer les écarts, non-conformités et déviations, et définir ou mettre en œuvre les plans d'action correctifs et préventifs.\n* Participer aux audits internes et externes en lien avec la validation des systèmes informatisés.\n* Former les utilisateurs aux bonnes pratiques et à l'utilisation des systèmes validés.\n\n \n\nEnvironnement de travail :\n\nVous évoluerez au sein d'une équipe pluridisciplinaire dans un environnement pharmaceutique international exigeant, en interaction avec les départements qualité, informatique, production et fournisseurs. L'approche collaborative et la gestion de projets structurés sont essentielles, tout comme la maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion documentaire. Vous interviendrez sur des équipements variés et participerez activement à l'amélioration continue des processus de validation.\n\n\n\n\nProfil recherché:\nIssu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent (Master 2), vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise avérée en validation et qualification de systèmes informatisés. Vous maîtrisez les réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, PIC/S), les méthodologies de validation, la gestion documentaire, ainsi que les outils informatiques associés. La connaissance des normes ISO, de la sécurité informatique, des systèmes ERP et LIMS, ainsi que des compétences en gestion de projet et en formation, sont appréciées. Un esprit d'équipe, d'excellentes compétences rédactionnelles et un sens de l'organisation sont requis. Un anglais courant est indispensable pour évoluer dans ce contexte international et multiculturel.\n\n\n Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.​\n