Descriptif du poste:\n\nEnvie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ?   \n\n \nChez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission.\nCertifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.\nAvec 4 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l’ensemble du territoire national.\n\n \nChez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.  \n\n \n Descriptif de la mission\n\n \nDans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du secteur Life Science, nous recherchons un Pharmacien affaires réglementaires F/H. \n \n \n Vos missions principales : \nEnregistrement : \n✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) \n Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), \n Participer à la rédaction du module 1 \n Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé \n Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés. \n Participer à la définition de la stratégie réglementaire \n\n \nGestion & Suivi de projet : \n Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits. \n Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements. \n \nTransversalité: \n Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) \n \n \n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché : \n‍ Pharmacien(ne) \n Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant \n Expérience soumissions zone France ou Europe ou APAC