Descriptif du poste: Nous recherchons un Case Management Specialist H/F pour rejoindre nos équipes basées à Paris. Description du poste : Au sein de notre équipe dédiée, vous serez responsable de : * Gérer le traitement des cas de pharmacovigilance (cas spontanés, études cliniques, cas de littérature, etc.). * Assurer la collecte, l'évaluation et la soumission des cas de sécurité conformément aux réglementations en vigueur. * Vérifier la qualité et la conformité des données saisies dans le système de gestion de la pharmacovigilance. * Travailler en collaboration avec les équipes de sécurité des médicaments, les autorités de santé et les partenaires externes. * Participer aux activités de formation et d'amélioration continue des processus de case processing. Responsabilités : * Saisie des données des cas de vigilance dans les bases de données concernées selon les conventions applicables. * Contrôle qualité des cas de vigilance et des documents associés aux rapports de sécurité. * Revue médicale des cas de vigilance selon les conventions et exigences réglementaires. * Demande de suivi des cas de vigilance par téléphone ou par e-mail. * Pré-analyse des cas complexes avant saisie des données. * Identification des exigences de soumission pour les cas de sécurité. * Identification des exigences pour la préparation des filtres ICSR/MLM. * Revue et analyse des ICSRs téléchargés depuis les bases de données des autorités compétentes. * Réalisation des réconciliations (partenaires, information médicale, réclamations qualité). * Participation à la mise en œuvre opérationnelle de nouveaux projets. * Contact clé pour les projets (avec le support du team leader, Activity Manager, Project Manager). * Effectuer la revue médicale des cas post-marketing assignés. * Être le référent opérationnel pour les clients post-marketing assignés. * Rédaction/mise à jour des accords techniques, plans de gestion de sécurité et modèles clients. * Rédaction/mise à jour des SOPs, WPDs, formations et autres documents directement liés à l'activité. * Participation à la mise en œuvre, maintenance et amélioration des processus. Pourquoi nous rejoindre ? * Opportunité de travailler au sein d'une entreprise dynamique et innovante. * Développement professionnel et formations continues en pharmacovigilance. * Environnement collaboratif et bienveillant. Si vous êtes disponible immédiatement et que vous correspondez à ce profil, envoyez-nous votre CV dès maintenant ! Profil recherché: Éducation et Expérience : Pharmacien ou diplômé en sciences de la vie avec plus de 2 ans d'expérience en pharmacovigilance. Profil recherché : * Expérience préalable dans un environnement avec des délais serrés. * Communication avec les clients. * Expérience avec la base de données SafetyEasy. * Minimum 2 ans d'expérience chez un prestataire de services effectuant le contrôle qualité des cas. * Français courant requis. * Maîtrise du pack Microsoft Office. * Expérience dans le secteur pharmaceutique avec une bonne compréhension des GVP, GCP, FDA et des exigences réglementaires liées à la sécurité des médicaments. * Connaissance approfondie des principes de pharmacovigilance, de la déclaration des effets indésirables et de l'évaluation de causalité.