Descriptif du poste: Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet DM (F/H).   Vos principales missions : * Etant intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients. * Rendre compte au chef de projet et au Responsable Qualité Projet de l'avancement des projets * Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. * Définir les stratégies de validation, rédiger les protocoles de qualification, effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité et rédiger les rapports de validation (VSR). * Être l'interlocuteur des services techniques et qualité des fournisseurs d'équipements soumis à validation. * Suivre les changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. * Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des exigences clients. * Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. * Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits. * Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet/Produit. * Établir et animer les analyses de risques. * Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validation. Profil recherché: * De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux. * Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF. * Anglais obligatoire (écrit/ oral). * Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement. Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).