- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Seine-Maritime
- Rouen
- Détail de l'offre 4622843
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Seine-Maritime
- Rouen
- Détail de l'offre 4622843
Ingénieur en Affaires Réglementaires H/F 76 - ROUEN
Offre n° 4622843
Ingénieur en Affaires Réglementaires H/F
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 24 septembre 2024
POSTE : Ingénieur en Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour garantir la conformité de nos produits avec les exigences des autorités de santé. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production et de qualité pour assurer la mise sur le marché de nos produits dans le respect des réglementations en vigueur. Responsabilités : - Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement aux autorités de santé (AMM, variations, renouvellements, etc.). - Assurer la conformité des produits avec les réglementations locales et internationales. - Maintenir une veille réglementaire pour suivre les évolutions des exigences et des normes. - Collaborer avec les équipes de R&D pour intégrer les exigences réglementaires dès les phases de développement des produits. - Rédiger et réviser les documents réglementaires (dossiers techniques, rapports de sécurité, etc.). - Participer aux audits internes et externes et répondre aux questions des autorités de santé. - Former le personnel sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de soumission. - Participer aux projets d'amélioration continue et d'innovation. PROFIL : - Diplôme d'ingénieur(e) en affaires réglementaires, pharmacie, biotechnologie ou dans un domaine similaire. - Expérience préalable en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales. - Compétences en rédaction et révision de documents techniques et réglementaires. - Excellentes compétences en communication écrite et orale. - Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément. - Rigueur, organisation et souci du détail.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 50000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Technicien contrôle (f/h)
EXPECTRA - 27 - Val-de-Reuil
Vos missions sur ce poste seront les suivantes : - Concourir à l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil afin de contribuer à la...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 4 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Qualité Santé Sécurité Environnement - QSSE (H/F)
ACFT - 76 - ELBEUF
Vous aurez en charge le suivi du système de management QSSE relatif à notre certification MASE et au développement de celui-ci afin de soutenir les évolutions de la société. Vous serez sous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 9 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Assistant qualité H/F
ADEQUAT INTERIM - 27 - VAL DE REUIL
Missions : Gestion de données Qualité: collecte et vérification. Création et mise à jour de documents qualité Coordination avec les différents services Autres missions diverses liées à l'amélioration...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 9 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Technicien Qualité Opérationnelle (H/F)
CRIT INTERIM - 27 - Val-de-Reuil
Nous recherchons pour notre client spécialisé dans la parfumerie de Luxe dans l'Eure un Technicien Qualité Opérationnelle sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle. Vous serez en...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 19 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Technicien contrôles et essais itinérants et régie - sites pharma (H/F)
INTERTEK FRANCE - 27 - HEUDEBOUVILLE
Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur qualité (H/F)
MANPOWER FRANCE - 27 - Val-de-Reuil
Manpower Louviers Pharma recrute pour son client Sanofi, leader mondial de l'industrie pharmaceutique, un coordinateur MSFP (H/F). Il s'agit d'une mission transverse au sein de la Mise Sous...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 18 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Technicien assurance de stérilité service qualité h/f
ADECCO FRANCE - 27 - Val-de-Reuil
L'agence Adecco recrute pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique et basé à Val-de-Reuil (27100), en Intérim de 3 mois, un Technicien assurance qualité Stérilité h/f. Notre client,...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 20 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Responsable qualité F/H - Qualité (H/F)
EPI Normandie - 76 - ST ETIENNE DU ROUVRAY
Descriptif du poste: Vous serez rattaché(e) directement au Directeur de site. Vous serez en charge des missions suivantes : * Assurer la cohérence des systèmes de management de la qualité...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsable qualité (H/F)
76 - MONT ST AIGNAN
Description du poste : Dans le cadre d'un remplacement, NatUp recrute un(e) Responsable qualité H/F en CDI. Au sein de la Direction des Opérations, vous êtes rattaché(e) au Responsable QHSE...
CDI - Non renseigné
Publié hier
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)
27 - ALIZAY
Description du poste : Vos missions : - Contribuer à la marche et à l'optimisation des ateliers énergies : chaudière biomasse, centrale de distribution vapeur et production d'électricité - Production...
Intérim - Non renseigné
Publié il y a 15 jours
Intérim
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)