NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e étude clinique pour rejoindre ses équipes sur Gentilly. Votre principale mission sera de soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture. Vos missions : - Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais. - Revue des documents relatifs à l'étude - Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM. - Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données. - Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications. - Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude. Diplômes et expérience : Ingénieur BAC+5 en science de la vie ou pharmacien. Expérience confirmée (5 ans minimum à 10 ans) en étude clinique. - Rédaction de protocoles - Analyse clinique de base - Mise en place d'études - Réponses médicales - Formation médicale - Anglais rédactionnel - RTT - Mutuelle - Transport - Prime de participation - Accompagnement