POSTE : Pharmacien Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Au sein des Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur une gamme de produits pour assurer : Conformité et Contrôle Réglementaire - Validation des matériels promotionnels et non promotionnels - Veille à la conformité des supports de formation des équipes internes - Participation aux activités de veille réglementaire Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) - Gestion des variations d'AMM au niveau local en coordination avec les affaires réglementaires globales - Suivi des modifications d'informations produit - Soumission et suivi des dossiers auprès des autorités de santé Collaboration & Processus Internes - Interface avec les équipes internes et les autorités réglementaires - Participation à l'amélioration des processus et rédaction/mise à jour des procédures internes - Contribution aux audits et inspections réglementaires La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Modalités : - Localisation : Île-de-France - Durée : 7 à 8 mois - démarrage prévu en mai 2025 - Télétravail : Jusqu'à 2 jours/semaine PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation : Docteur en pharmacie - Expérience : Minimum 2 ans en affaires réglementaires sur site exploitant, idéalement sur des princeps - Compétences : Anglais écrit indispensable - Soft skills : Dynamisme, organisation, gestion du changement, curiosité