Descriptif du poste:\n\n- Mission principale :\n\nCe poste se situe dans le cadre de la cohorte ANRS CO22 HEPATHER et de deux études ancillaires en cours de montage. Ces cohortes sont gérées par le CMG. Ce sont des études observationnelles multicentriques française avec recueil prospectif de données et constitution de collections biologiques de patients ayant ou ayant eu une hépatite B et/ou C  qui ont pour principal objectif de mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques, environnementaux et sociaux.\n\n- Activités principales :\n\n·         Assurer les monitorings, de nombreux déplacements en France sont à prévoir.\n·         Rédiger des comptes-rendus de visites de monitoring.\n·         Vérification du bon déroulement des études cliniques en charge conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, vérification des consentements des patients, signature des documents réglementaires, contrôle de cohérence des données, vérification des déclarations des Evènements Indésirables Graves…\n·         Être un lien entre le promoteur et le médecin investigateur.\n·         Répondre aux demandes des centres investigateurs (demande de documents, question eCRF)\n·         Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance.\n·         Archiver les documents de l’étude.\n \n- Autres informations :\n \n·     Contrat de 12 mois. Renouvelable.\n·     Temps plein\n·     Nombre d’heures hebdomadaires 38h30min\n·     Congés Annuels et RTT (jours ouvrés): 32 + 12 : 44 jours\n·     Télétravail possible\n• Déplacement au niveau national, avec plusieurs nuits d’hôtel\n\nProfil recherché:\n\nConnaissances:\n\n·         Connaissance du domaine de la recherche clinique\n·         Connaissance des termes médicaux\n·         Capacités organisationnelles et rédactionnelles\n·         Aptitudes informatiques (Pack office, utilisation d’un e-CRF)\n\nSavoir-faire:\n\n·         Planification des visites de monitoring sur site\n·         Création et suivi de reportings des différentes actions\n\nAptitudes:\n\n·         Rigueur, responsabilité et esprit d’équipe\n·         Capacité d’adaptation\n·         Organisation\n·         Diplomatie et sens de la communication\n·         Grande autonomie\n\nExpérience(s) souhaité(s):\n·         Formation scientifique\n·         Une première expérience dans le domaine serait un plus\n\nNiveau de diplôme et formation(s):\n\n·         Diplôme d’ingénieur (Bac +5) ou doctorat (Bac +8)