Descriptif du poste:\n\nMISSIONS :\nRattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes :\nAssurance Qualité Clients\n* Assurer l'interface entre nos clients laboratoires pharmaceutiques et les équipes internes sur les sujets qualité\n* Répondre à leurs demandes qualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.)\n* Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA)\n* Participer aux réunions et audits clients\n* Assurer le suivi des demandes clients et contribuer au suivi du flux commercial\nCompliance Pharmaceutique\n* Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables\n* Vérifier la conformité des documents qualité et techniques avec les dossiers d'AMM et les procédures internes\n* Participer à l'approbation documentaire à impact réglementaire (spécifications, dossiers de fabrication, nomenclatures, etc.)\n* Contribuer à la gestion des Change Controls ayant un impact réglementaire\n* Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM\n\nProfil recherché:\n\n* Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)\n* Première expérience en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP\n* Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)\n* Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée\n* Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint\n* \nAnglais professionnel écrit et oral\nCONDITIONS : \n* Poste à pourvoir en contrat à durée determinée jusque fin Décembre 2026\n* Poste cadre au forfait jour\n* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence \n* Restaurant d’entreprise sur place\n* Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)\n* Avantages CE (chèques noël, vacances)\n* \n