Descriptif du poste:\n\nAu sein du Pôle Ingénierie et Qualité vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.\nDans le cadre de cette opportunité, vous travaillerez sur un projet qui vise l’industrialisation complète d’un nouveau produit, avec une production en zone classée.\nVous aurez en charge les missions suivantes :\nSupport qualité à l’industrialisation :\n* Ouverture et pilotage des Changes Control\n* Participation à la définition et revue du cahier des charges équipements, fournisseurs, etc.\n* Contribution aux activités d’ingénierie et de qualification : FAT/SAT, QI/QO/QP\n* Support à la validation du procédé de fabrication\n* Mise en place des contrôles analytiques :\n* Mise en place des stratégies de contrôle qualité\n* Déploiement et validation de méthodes de contrôle : MEB, microscopie laser, tests de traction\n* Définition des critères d’acceptation et des plans de contrôle\nInterface projet et coordination :\n* Rôle d’interface privilégié et technique avec les équipes internationales\n* Analyse et compréhension des livrables qualité du projet\n* Prise en compte des exigences réglementaires\n* Participation aux discussions techniques et arbitrages qualité\nMaîtrise des outils qualité : Change Control, CAPA, Investigations, Analyses de risques (AMDEC)\n\nProfil recherché:\n\nProfil :\nSoft skills :\n* Vous êtes reconnu(e) pour votre relationnel, votre esprit critique et votre capacité d’analyse.\n* Vous faites preuve d’autonomie et de rigueur.\nHard skills:\n* Formation Bac+5 ou Ingénieur dans le domaine de la santé,\n* Vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur des fonctions de qualité opérationnelle, en méthodes / industrialisation, en contrôle qualité et en transfert de technologies dans le domaine des dispositifs médicaux,\n* Forte appétence à l’accompagnement terrain pour la résolution de problèmes,\n* Anglais courant indispensable.\nRémunération brute fixe annuelle : à partir de 41.000€ - à négocier selon profil et expérience\nVous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.\nNous favorisons l’inclusion et accueillons tous les talents, y compris les personnes en situation de handicap.\nSi vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous.