Descriptif du poste:\n\nVotre rôle : piloter et optimiser les procédés industriels de nos clients\nVous intervenez sur des projets d’industrialisation et d’amélioration des procédés de fabrication, depuis la définition des besoins jusqu’à la mise en service et la qualification des équipements, dans le respect des exigences qualité et réglementaires du secteur Life Sciences.\nVous activités seront les suivantes :\nPilotage de projet industriel :\n* Définir et suivre les plannings de projet (niveaux 2 et 3)\n* Participer aux réunions de suivi d’activités et assurer le reporting projet\n* Coordonner les différents intervenants du projet (équipes internes, fournisseurs, sous-traitants)\n* Suivre les investissements, l’installation et la qualification des nouveaux moyens de production\n* Communiquer les avancées du projet auprès des parties prenantes\nIndustrialisation et amélioration des procédés :\n* Concevoir et améliorer des procédés de fabrication robustes dans une démarche Lean Manufacturing\n* Fournir à la R&D les spécifications produit en lien avec les contraintes industrielles et de fabrication\n* Définir et rédiger les spécifications des moyens de production et de contrôle\n* Rédiger les User Requirement Specifications (URS) pour les nouveaux investissements\n* Participer à la mise en œuvre et à l’optimisation des outils et équipements de production\nQualification, validation et gestion des risques :\n* Conduire les analyses de risques procédés et équipements\n* Élaborer les stratégies de tests et de qualification\n* Coordonner les activités FAT, SAT, QI, QO et QP\n* Participer, approuver ou rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports associés\n* Organiser et suivre les tests selon les plannings établis\n* Analyser les résultats des tests, évaluer l’impact des anomalies/non-conformités et conduire les investigations\nDocumentation et gestion des fournisseurs :\n* Rédiger les procédures, instructions de travail et la documentation technique nécessaire à la production\n* Participer au référencement, à la qualification et à l’évaluation périodique des fournisseurs et sous-traitants\n* Collaborer avec les partenaires externes dans le cadre des projets d’investissement et d’industrialisation\n* Participer à la formation des utilisateurs et des équipes opérationnelles\n\nProfil recherché:\n\nFormation et expérience :\n* Bac + 5 / Diplôme d’ingénieur avec une spécialisation en génie industriel, procédés, production ou ingénierie\n* Minimum 3 ans d’expérience sur une fonction similaire en environnement industriel\n* Expérience significative en Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologies, dispositif médicaux)\nCompétences techniques :\n* Bonne maîtrise de la gestion de projet industriel\n* Connaissance des activités de qualification/validation d’équipements et procédés\n* Maîtrise des outils d’analyse de risques\n* Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP/BPF\n* Connaissance des environnements Lean Manufactuing\n* Anglais professionnel courant\nCe qui fera la différence :\n* Autonomie et sens du travail en équipe\n* Excellentes capacités de communication\n* Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse\n* Capacité à évoluer dans des environnements exigeants et dynamiques\n* Force de proposition et orientation terrain