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CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F) 94 - FONTENAY SOUS BOIS
Offre n° 4679583
CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)
94 - FONTENAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 25 septembre 2024
Qualité opérationnelle : - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; - Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité. Change Control : - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations. De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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