RESPONSABILITÉS : Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l'amélioration continue de nos process qualité. Vous interviendrez sur trois grands volets : • Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients. • Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis. • Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d'indicateurs qualité, contribution aux projets d'amélioration du site. 🎯 Vos principales responsabilités • Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l'impact qualité. • Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations). • Assurer la revue et la libération des dossiers de lots. • Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections). • Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation...). • Contribuer à la mise en œuvre de projets qualité et à l'amélioration des pratiques du site. PROFIL RECHERCHÉ : Formation & expérience : • Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens. • Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Production. Une expérience dans l'injectable sera un plus. Compétences : • Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU/US, BPD). • Connaissance de la fabrication des médicaments stériles. • Anglais professionnel opérationnel. • Capacité d'analyse, rigueur et sens critique. • Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe.