POSTE : Assistant Affaire Réglementaire H/F DESCRIPTION : 1. Activités administratives - Gestion des envois postaux et suivi du courrier. - Classement et archivage des documents réglementaires (versions papier et électroniques). - Commande et suivi du stock de redevances pour les dossiers de soumission en France. - Mise à jour et suivi des bases de données réglementaires ainsi que des outils collaboratifs. - Participation aux projets transverses en support de l'équipe réglementaire. 2. Activités réglementaires - Support à l'équipe réglementaire - Préparation et mise en forme des documents administratifs réglementaires. - Assistance dans la compilation et la structuration des dossiers de soumission. - Conversion électronique des documents selon les formats requis et en conformité avec les guidelines en vigueur (structure, nommage et paramétrage des fichiers). - Dépôt des dossiers auprès des autorités de santé européennes, en veillant à respecter les exigences spécifiques de chaque pays (via le portail CESP). - Coordination avec les partenaires à l'export pour assurer la transmission des documents réglementaires. - Mise à jour mensuelle des tableaux de suivi des staffs des visiteurs médicaux en vue des déclarations de transparence. - Réalisation des déclarations semestrielles des liens de transparence. - Suivi et mise en conformité des formations obligatoires sur les 7 thèmes réglementaires. PROFIL : Formation : Vous êtes titulaire d'un Bac +2/3 dans un domaine scientifique ou administratif (ex. : BTS Qualité, Gestion de la PME, DUT/BUT QLIO, Licence Pro en Affaires Réglementaires, Qualité ou Sciences Pharmaceutiques). Compétences : - Rigueur, polyvalence et sens du détail. - Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe comme en autonomie. - Sens de l'organisation, respect des délais et souci de la qualité. - Bon niveau d'anglais pour évoluer dans un environnement international. - Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).